|
Производитель известного в косметологии препарата признал, что совершил ошибку, рекламируя «инъекцию красоты» в терапевтических целях, в частности, при мигренях и детском церебральном параличе до того, как препарат получил лицензию правительства.
Американская фармацевтическая компания Allergan Inc. cогласилась выплатить 600 миллионов долларов до судебного разрешения спора с регулятором из-за препарата Botox, сообщили в среду департамент юстиции и компания в совместном заявлении.
Судья, как ожидается, утвердит или отклонит мировое соглашение в четверг.
Производитель известного в косметологии препарата признал, что совершил ошибку, рекламируя «инъекцию красоты» в терапевтических целях, в частности, при мигренях и детском церебральном параличе до того, как препарат получил лицензию правительства.
Впервые фармацевтическая корпорация заявила об успешных клинических испытаниях Botox в его новом амплуа в 2008 году. Спустя почти два года Британское Агентство по надзору за качеством медицинских товаров и лекарств MHRA дало Allergan Inc. лицензию на использование ее косметического препарата для лечения хронической мигрени.
Allergan утверждал, что препарат, применяющийся в косметической медицине для разглаживания морщин, парализуя мышцы, способен также уменьшать чувствительность нервных окончаний, «отвечающих» за головные боли.
Во время клинических испытаний инъекции препарата, обычно действующие на срок от четырех до шести месяцев, вводились в височные, лобные и шейные мышцы больным, страдающим приступами головной боли 16 и более дней в месяц.
Инъекции заметно сняли длительность и интенсивность болезненных симптомов при отсутствии существенных побочных эффектов, утверждал производитель, хотя и не устранили их полностью. В клинических испытаниях участвовали 1,384 тысячи пациентов, страдающих мигренью.
Для внедрения препарата в клиническую практику США требуется одобрение администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), на что может потребоваться до двух лет. Группа ученых American Academy of Neurology вскоре после сенсационного заявления Allergen опубликовала свое исследование, утверждающее, что Botox не помогает при мигрени.Тем не менее акции Allergan росли последние два года на каждой новости о расширении использования Botox.
Объем продаж Botox превысил 1,3 миллиарда долларов в 2009 году, а общий торговый оборот фармацевтической корпорации Allergen составил 4,4 миллиарда долларов.
Источник: РИА "Новости"
|
